Документ Воронежский ЦКК и СЛС № 452 от 29.09.2005

№ п/п

Наименование

Значение характеристик

Погреш-ность измерения( при необходи-мости)

Требования НД

Результат при испытаниях

1.

Описание

Сироповидная жидкость, желто-коричневого цвета не превышающего эталон К3, остро-сладковатого вкуса, специфического запаха базилика.

Сироповидная жидкость, желто-коричневого цвета, остро-сладковатого вкуса, специфического запаха базилика, соответствует.

2.

Упаковка

По 125г во флакон темного стекла или темного полиэтилентерефталата, каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную коробку.

По 125г во флакон темного стекла или темного полиэтилентерефталата, каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную коробку. Инструкция по применению содержит много неточных формулировок, не соответствует.

3.

Маркировка

Этикетка на флаконе: Название лекарственного средства, лекарственная форма, количество лекарственного средства в одной упаковке, фармакологическая группа, фирма-производитель, страна, состав одного флакона по 125г, хранение, серия №, срок годности. Маркировка вторичной упаковки: Название лекарственного средства, лекарственная форма, количество лекарственного средства в одной упаковке, фармакологическая группа, фирма-производитель, страна, состав одного флакона по 125г, показания, дозировка, хранение, серия №, срок годности, код EAN13.

Этикетка на флаконе: Название лекарственного средства, лекарственная форма, количество лекарственного средства в одной упаковке, фармакологическая группа, фирма-производитель, страна, состав одного флакона по 125г, хранение, серия №, срок годности. Маркировка вторичной упаковки: Название лекарственного средства, лекарственная форма, количество лекарственного средства в одной упаковке, фармакологическая группа, фирма-производитель, страна, состав одного флакона по 125г, показания, дозировка, хранение, серия №, срок годности дозировка, хранение, серия №, срок годности, код EAN13, соответствует.