Документ Воронежский ЦКК и СЛС № 459 от 10.10.2005

№ п/п

Наименование

Значение характеристик

Погреш-ность измерения( при необходи-мости)

Требования НД

Результат при испытаниях

1.

Описание

Прозрачная жидкость красного цвета с ароматическим запахом. В процессе хранения возможно образование незначительно осадка, исчезающего при встряхивании.

Прозрачная жидкость красного цвета с ароматическим запахом, соответствует.

2.

Упаковка

По 10мл препарата во флакон темного коричневого стекла объемом 10мл, снабженный капельницей и крышкой. Флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную коробку.

По 10мл препарата во флакон темного коричневого стекла объемом 10мл, снабженный капельницей и крышкой. Флакон вместе с инструкцией по применению помещен в картонную коробку. В инструкции по применению неверно указаны условия отпуска из аптек ( в инструкции по применению «Без рецепта врача» по НД «По рецепту врача», не соответствует.

3.

Маркировка

На складной коробке: Название препарата, лекарственная форма и способ применения, объем одной упаковки в мл, название действующих веществ и их содержание, фармакотерапевтическая группа, условия отпуска из аптеки -по рецепту врача, предупредительные надписи: «перед применением проконсультироваться с лечащим врачом», «Перед употреблением взбалтывать», применение и дозировка: согласно прилагаемой инструкции, условия хранения, компания производитель, логотип компании, серия, срок годности, штрих-код. На этикетке: название препарата, лекарственная форма, объем одной упаковки в мл, название действующих веществ и их содержание, компания производитель, логотип компании, серия срок годности, штрих-код.

На складной коробке: Название препарата, лекарственная форма и способ применения, объем одной упаковки в мл, название действующих веществ и их содержание, фармакотерапевтическая группа, условия отпуска из аптеки - по рецепту врача, предупредительные надписи: «перед применением проконсультироваться с лечащим врачом», «Перед употреблением взбалтывать», применение и дозировка: согласно прилагаемой инструкции, условия хранения, компания производитель, логотип компании, серия, срок годности, штрих-код. На этикетке: название препарата, лекарственная форма, объем одной упаковки в мл, название действующих веществ и их содержание, компания производитель, логотип компании, серия срок годности, штрих-код отсутствует, не соответствует.