Документ Воронежский ЦКК и СЛС № 460 от 10.10.2005
Протокол испытания №460
Аттестат аккредитации РОСС RU.0001.21ФМ28 от 19.06.2003 г.
ИСПЫТАТЕЛЬНАЯ ЛАБОРАТОРИЯ
ГУЗ Воронеж ЦККСЛС
394051 г. Воронеж, ул. Писателя Маршака,1
тел.: (0732) 63-18-57, 25-66-58, факс: 63-91-41
ПРОТОКОЛ ИCПЫТАНИЙ ПРОДУКЦИИ № 460 от "10 " октября 2005 г.
Название заявителя: аптека №8 ГОП «Воронежфармация»
Торговое наименование : «Кука» сироп от кашля
Форма выпуска :сироп от кашля 100мл, флак. т/ст.(1), пач.карт.
Серия:278-О
Производитель:»Мултани Фармасьютикалз Лтд»
Страна: Индия
Дата выпуска: 12.2004 г.
Срок годности: 11.2007 г.
Дата и номер акта отбора: №142 от 05.10.2005 г.
Место отбора проб: торговый зал аптеки №8 ГОП «Воронежфармация», г. Воронеж, Московский проспект, д.8
Нормативный документ: НД 42-11196-00
Регистрационный номер: №012497/01-2000
Размер партии: 2 упаковки
Результаты испытаний:
|
№ п/п |
Наименование |
Значение характеристик |
Погреш-ность измерения( при необходи-мости) |
|
|
Требования НД |
Результат при испытаниях |
|||
|
1. |
Описание |
Коричневатая сиропообразная жидкость с характерным запахом мяты сладкого вкуса. |
Коричневатая сиропообразная жидкость с характерным запахом мяты сладкого вкуса, соответствует. |
|
|
2. |
Упаковка |
По 100мл во флаконы темного стекла с навинчиваемой металлической крышкой. Вторичная упаковка -картонная пачка с инструкцией по применению. |
100мл во флаконе темного стекла с навинчиваемой металлической крышкой. Вторичная упаковка -картонная пачка с инструкцией по применению, соответствует. |
|
|
3. |
Маркировка |
На этикетке флакона указано: название препарата, состав, дозировку, предупреждения «Не превышать указанной дозы», «Беречь от детей», условия хранения, условия отпуска, дата изготовления, срок годности, серия, лицензия на производство, название фирмы-производителя, адрес. На картонной пачке: название препарата, состав, дозировка, предупреждения «Не превышать указанной дозы», «Беречь от детей», условия хранения, условия отпуска, дата изготовления, срок годности, серия, лицензия на производство, название фирмы-производителя, адрес, штрих-код. |
На этикетке флакона указано: название препарата, состав, дозировку, предупреждения «Не превышать указанной дозы», «Беречь от детей», условия хранения, условия отпуска, дата изготовления, срок годности, серия, лицензия на производство, название фирмы-производителя, адрес. На картонной пачке: название препарата, состав, дозировка, предупреждения «Не превышать указанной дозы», «Беречь от детей», условия хранения, условия отпуска, дата изготовления, срок годности, серия, лицензия на производство, название фирмы-производителя, адрес, штрих-код. На первичной и вторичной упаковках присутствуют надписи нерегламентированные НД, не соответствует. |
Заключение: Образцы лекарственного препарата "Кука сироп от кашля", сироп от кашля 100мл, серии 278-О, производства «Мултани Фармасьютикалз Лтд», Индия не отвечает требованиям НД 42-11196-00 по показателю «Маркировка»
Директор
ГУЗ Воронеж ЦККСЛС О.А. Селютин
Эксперт Г.М. Левшина
Данный протокол испытаний касается только образцов, подвергнутых этим испытаниям. Запрещается полное или частичное копирование, перепечатка протокола без разрешения ИЛ.