Документ Воронежский ЦКК и СЛС № 462 от 11.10.2005

№ п/п

Наименование

Значение характеристик

Погрешность измерения (при необходимости)

Требования НД

Результат при испытаниях

1.

Описание

Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

Прозрачная бесцветная жидкость, соответствует

2.

Упаковка

По 1мл в ампулы нейтрального стекла. По 10 ампул в пачку из картона для потребительской тары или картона для потребительской тары или картона или пленки целлюлозной или в коробку из картона с гофрированным вкладышем из бумаги пачечной. Коробку оклеивают этикеткой-бандеролью из бумаги этикеточной или писчей. В каждую пачку (коробку) вкладывают нож для вскрытия ампул или скарификатор ампульный и инструкцию по применению. Или по 50 ампул в коробки картонные для ЛС. В каждую коробку вкладывают скарификатор ампульный или нож ампульный и инструкцию по применению. В пятидесятиместные коробки в качестве амортизатора вкладывают алигнин медицинский, наклеивают этикетку из бумаги писчей или этикеточной, коробку с двух сторон заклеивают марками с товарным знаком предприятия. По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению и нож для вскрытия ампул и скарификатор ампульный вкладывают в пачку из картона для потребительской тары или картона.

По 1мл в ампулы нейтрального стекла. 10 ампул в пачке из картона для потребительской тары. В пачку вложен нож ампульный и инструкция по применению, соответствует

3.

Маркиров- ка

На ампулу краской глубокой печати для стеклянных изделий наносят название препарата на русском языке, концентрацию в процентах, объем препарата в миллилитрах, номер серии. На контурной упаковке указывают название препарата на русском языке, концентрацию в процентах, номер серии, срок годности. На пачке и этикетке-бандероли указывают «Украина», «Госкоммедбиопром», «Одесское производственное химико-фармацевтическое предприятие «Биостимулятор», товарный знак, адрес, название препарата на латинском и русском языках, концентрацию в процентах, объем в миллилитрах, количество ампул, «Стерильно», «Для инъекций», условия хранения, регистрационный номер, номер серии, срок годности, штриховой код. Номер серии и срок годности препарата допускается наносить на боковой стороне пачки (коробки) методом тиснения.

На ампулах краской глубокой печати для стеклянных изделий нанесено название препарата на русском языке, концентрация в процентах, объем препарата в миллилитрах, номер серии. На пачке указано «Украина», «Госкоммедбиопром», «Одесское производственное химико-фармацевтическое предприятие «Биостимулятор», товарный знак, адрес, название препарата на латинском и русском языках, концентрация в процентах, объем в миллилитрах, количество ампул, «Стерильно», «Для инъекций», условия хранения, регистрационный номер, номер серии, срок годности, штриховой код. Номер серии и срок годности препарата нанесены на боковой стороне пачки методом тиснения. На части ампул маркировка частично стерта или отсутствует, не соответствует