Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-545/05 от 05.10.2005

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

05 октября 2005 г.

№ 01И-545/05

ОБ ИЗЪЯТИИ ПРЕПАРАТА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости срочного изъятия лекарственного средства «Декстроза моногидрат, субстанция-порошок», серии Е998G от 02.05 г, производства фирмы «Рокетт Фрер», Франция, забракованного ГУЗ «Северо-Западный центр по контролю качества лекарственных средств» по показателю «Бактериальные эндотоксины».

При выявлении в обращении, указанная серия данного препарата подлежит возврату поставщикам полностью.

Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления указанной серии данного препарата.