Протокол испытаний ГУЗ Воронежский ЦКК и СЛС № 1091 от 15.09.2010

№

п/п

Наименование

Значение характеристик

Требования НД

Результат при испытаниях

1.

Описание

Круглые двояко выпуклые непрозрачные таблетки с шероховатой поверхностью от желто - белого до желто-серого цвета. Допускается неровность окрашивания, наличие пузырьков воздуха и незначительная неровность краев. Возможность появления белого налета (опудривания).

Круглые двояко выпуклые непрозрачные таблетки с шероховатой поверхностью желто- белого цвета с незначительной неровность краев.

2.

Упаковка

Первичная упаковка по 10 таблеток в блистере из ПВХ/ПВДХ/А1 фольги, вторичная упаковка по 2 блистера в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.

Первичная упаковка по 10 таблеток в блистере, вторичная упаковка по 2 блистера в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.

3.

Маркировка

На первичной упаковке на русском языке указывают : торговое название, название действующих веществ, содержание действующих веществ в одной таблетке, номер серии, дату окончания срока годности.

На вторичной упаковке на русском языке указывают: торговое название, лекарственную форму, название действующих веществ, содержание действующих веществ в одной таблетке, количество таблеток в упаковке, показания к применению («Применять при инфекционно-воспалительных заболеваниях горла и ротовой полости: фарингите, ангине и других воспалительных заболеваниях глотки; стоматите; гингивите»), «Без сахара», «Содержание углеводов в одной таблетке соответствует 0,1 хлебной единицы (BU)», «Перед применением обязательно прочитайте инструкцию по применению», условия хранения, «Хранить в недоступном для детей месте», условия отпуска из аптек, название держателя регистрационного удостоверения, страну, название фирмы-производителя, страну, штрих-код, номер серии, дату изготовления, дату окончания срока годности.

На первичной упаковке на русском языке указаны : торговое название, название действующих веществ, содержание действующих веществ в одной таблетке, номер серии, дата окончания срока годности.

На вторичной упаковке на русском языке указаны: торговое название, лекарственная форма, название действующих веществ, содержание действующих веществ в одной таблетке, количество таблеток в упаковке, показания к применению («Применять при инфекционно-воспалительных заболеваниях горла и ротовой полости: фарингите, ангине и других воспалительных заболеваниях глотки; стоматите; гингивите»), «Без сахара», «Содержание углеводов в одной таблетке соответствует 0,1 хлебной единицы (BU)», «Перед применением обязательно прочитайте инструкцию по применению», условия хранения, «Хранить в недоступном для детей месте», условия отпуска из аптек, название держателя регистрационного удостоверения, страна, название фирмы-производителя, страна, штрих-код, номер серии, дата изготовления, дата окончания срока годности.