Протокол испытаний ГУЗ Воронежский ЦКК и СЛС № 1089 от 17.09.2010

лекарственного препарата (Хлорофиллипт, с. 340609) ООО Морон ВФ

Аттестат аккредитации РОСС RU.0001.21ФМ28 от 18.05.2009 г.


Испытательная лаборатория

ГУЗ «Воронежский ЦКК и СЛС»


394051 г. Воронеж, ул. Писателя Маршака, 1

тел.: (4732) 63-18-57, 25-66-58, факс: 63-91-41


ПРОТОКОЛ ИСПЫТАНИЙ

№ 1089 от "17" сентября 2010 г.

Протокол испытаний представлен на 2 листах


Название заявителя: ООО «Морон» филиал в г.Воронеже

Торговое наименование продукции: Хлорофиллипт

Форма выпуска: раствор спиртовой 1% раствор для приема внутрь и местного применения ( спиртовой)

100 мл, флаконы темного стекла (1), пачки картонные

Серия: 340609

Размер партии: 5 упаковок

Производитель, страна: ЗАО «Вифитех», Россия

Дата выпуска: 06.2009 г.

Срок годности: до 07.2011 г.

Нормативный документ: ФС 42-1348-91

Регистрационный номер: 70/489/16

Дата и номер акта отбора: от 10.09.2010 г. № 981

Место отбора проб: склад ООО «Морон» филиал в г.Воронеже, ул. Карпинского, 39

Количество отобранных образцов: 3 упаковки

Дополнительные сведения:

Результаты испытаний:


№

п/п

Наименование

Значение характеристик

Требования НД

Результат при испытаниях

1.

Описание

Прозрачная жидкость зеленого цвета

Прозрачная жидкость зеленого цвета

2.

Упаковка

По 100 мл во флаконы из стекломассы с винтовой горловиной типа ФВ 100-20 ОС-1 по ОСТ 64-2-71-80, укупоренные полиэтиленовыми пробками типа 3.2 и навинчиваемыми крышками типа 1.1 по ОСТ 64-2-87-81.

На флакон наклеивают этикетку из бумаги этикеточной по ГОСТ 7625-86 или писчей по ГОСТ 18510-87 Е.

Флакон вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона для складных коробок по ТУ 63.151-01-83.

Групповая упаковка и транспортная тара в соответствии с ГОСТ 17768-80.

По 100 мл во флаконах с винтовой горловиной, укупоренных пробками и навинчиваемыми крышками.

На флакон наклеена этикетка .

Флакон вместе с листком-вкладышем помещен в пачку из картона.

3.

Маркировка

На этикетке и пачке указывают предприятие-изготовитель и его товарный знак, название препарата на латинском и русском языках, количество, условия хранения, «Применять по назначению врача», регистрационный номер, номер серии, срок годности, цену.

На этикетке групповой упаковки дополнительно указывают количество флаконов в упаковке, без указания цены.

Маркировка транспортной тары в соответствии с ГОСТ 1192-77.

На этикетке и пачке указаны: предприятие-изготовитель и его товарный знак, название препарата на латинском и русском языках, количество, условия хранения, «Применять по назначению врача», регистрационный номер, номер серии, срок годности.


Заключение: Образцы лекарственного препарата «Хлорофиллипт раствор спиртовой 1% раствор для

приема внутрь и местного применения (спиртовой) 100 мл», серии 340609 производства ЗАО «Вифитех»,

Россия соответствуют требованиям ФС 42-1348-91 по проверенным показателям.



И.О. Руководителя ИЛ Е.И. Попова

подпись Ф.И.О.

Исполнитель

Провизор О.В. Артемова

подпись Ф.И.О.



Примечание: Данный протокол испытаний касается только образцов, подвергнутых этим испытаниям.

Запрещается полное или частичное копирование, перепечатка протокола без разрешения ИЛ.