Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-547/05 от 05.10.2005

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

05 октября 2005 г.

№ 01И-547/05

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о забракованных центрами по сертификации и контролю качества лекарственных средствах:

1. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Красноярского края:

- Трентал раствор для приготовления инфузий 100 мг/5мл № 5, производства «Авентис Фарма Лтд», Индия, поставщик ЗАО «ЦВ «Протек» филиал «Протек-7» г. Красноярск, показатель «Упаковка» (этикетки на ампулах отклеены) - серии 234160.

2. Забракованные ГУЗ «Тверской центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»:

- Суприма-Бронхо сироп 100 мл № 1, производства «Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд», Индия, поставщик ЗАО «ПрофитМед», показатель «Описание» (мутный сироп с осадком) - серии 1027 от 10.2003.

Данные лекарственные средства перечисленных серий, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения.

Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления перечисленных лекарственных средств и проверки их соответствия по указанным показателям качества. В случае соответствия качества требованиям нормативной документации лекарственные средства подлежат реализации в установленном порядке. При выявлении несоответствия качества лекарственных средств установленным требованиям, соответствующую информацию следует направлять в Росздравнадзор и предприятиям производителям.