Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-548/05 от 05.10.2005

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

05 октября 2005 г.

№ 01И-548/05

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о забракованных центрами по сертификации и контролю качества лекарственных средствах:

1. Забракованные ГУЗ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» департамента здравоохранения Астраханской области:

- Ревит драже № 100, производства ОАО «Уралбиофарм», поставщик ООО «Анта-Импэкс», показатель «Описание» (драже неправильной формы, разного размера, имеют запах прогорклого масла) - серии 1150305.

2. Забракованные Центром сертификации и контроля качества лекарственных средств Комитета по фармацевтической деятельности и производству лекарств администрации Иркутской области:

- Бензилбензоат эмульсия 20% 100 г, производства ЗАО ФНПП «Ретиноиды», поставщик ЗАО НПК «Катрен», показатель «Микробиологическая чистота» - серии 01042005.

3. Забракованные ГУЗ «Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств» Минздрава Кабардино-Балкарской Республики:

- Олететрина таблетки покрытые оболочкой 125000 ЕД № 25, производства ОАО «Биосинтез», поставщик ЗАО «Элефарм», показатель «Описание» (таблетки с темным оттенком и бурыми пятнами на поверхности) - серии 291104.

- Тауфона раствор 4% (глазные капли) 5 мл, производства ООО «Славянская аптека», поставщик ЗАО «Элефарм», показатель «Механические включения» - серии 090305.

Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и изъятия перечисленных лекарственных средств.

Одновременно информируем, что указанные серии перечисленных лекарственных средств подлежат возврату предприятиям-производителям.