Протокол испытаний ГУЗ Воронежский ЦКК и СЛС № 1114 от 23.09.2010

№

п/п

Наименование

Значение характеристик

Требования НД

Результат при испытаниях

1.

Описание

Белые цилиндрические суппозитории, на продольном срезе без вкраплений. Допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.

Белые цилиндрические суппозитории с воронкообразным углублением, на продольном срезе без вкраплений.

2.

Упаковка

По 3 или 6 суппозиториев в контурную упаковку из пленки ПВХ. Одна (по 3 или 6 суппозиториев) или две (по 6 суппозиториев) контурные упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

По 6 суппозиториев в контурной упаковке.

По 6 суппозиториев вместе с инструкцией по применению помещены в пачку картонную.

3.

Маркировка

На контурной упаковке на русском языке указывают: название фирмы-производителя, адрес, название препарата, название активного вещества, дозировку, номер серии, срок годности.

На пачке на русском языке указывают: фирму- производитель, адрес, логотип фирмы (на латинском языке), название препарата, международное непатентованное название, лекарственную форму, состав с указанием названия и содержания активного вещества, количество суппозиториев в упаковке, условия хранения, условия отпуска из аптек, предупредительные надписи, способ применения, «Контрацептив для местного применения», номер серии, срок годности, дату производства, штрих-код.

На контурной упаковке на русском языке указано: название фирмы-производителя, адрес, название препарата, название активного вещества, дозировка, номер серии, срок годности.

На пачке на русском языке указано: фирма- производитель, адрес, логотип фирмы (на латинском языке), название препарата, международное непатентованное название, лекарственная форма, состав с указанием названия и содержания активного вещества, количество суппозиториев в упаковке, условия хранения, условия отпуска из аптек, предупредительные надпись, способ применения, «Контрацептив для местного применения», номер серии, срок годности, дата производства, штрих-код.