Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-550/05 от 05.10.2005

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

05 октября 2005 г.

№ 01И-550/05

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о забракованных центрами по сертификации и контролю качества лекарственных средствах:

1. Забракованные ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» РСО - Алания:

- Микстура от кашля для детей сухая 19,55 г, производства ОАО «Фармацевтическая фабрика» г. Санкт-Петербурга, поставщик ООО МФО «Медчеста-фарм», показатель «Описание» (спрессовавшаяся масса) - серии 20105.

2. Забракованные ГУЗ «Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Самарской области»:

- Суприма-ЛОР таблетки для рассасывания с ароматом клубники № 16, производства «Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд», Индия, поставщик ЗАО ФК «Интерлек», показатель «Описание» (часть таблеток растрескавшаяся, часть таблеток с белым налетом) - серии S-119.

3. Забракованные ГУЗ «Краевой центр сертификации и контроля качества лекарственных средств» Минздрава Ставропольского края:

- Дроверина раствор для инъекций 2% 2 мл № 10, производства ФГУП «Мосхимфармпрепараты» им. Н.Л. Семашко, поставщик ФГУП «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А. Семашко, показатель «Описание» (жидкость с хлопьевидным осадком) - серии 260405.

4. Забракованные ГУЗ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Министерства здравоохранения Хабаровского края:

- Микстура от кашля для детей сухая порошок 19,55 г, производства ОАО «Фармацевтическая фабрика» г. Санкт-Петербург, поставщик ИП «Осиевский А.И.», показатель «Описание» (слипшаяся смесь) - серии 60305.

Данные лекарственные средства перечисленных серий, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения.

Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления перечисленных лекарственных средств и проверки их соответствия по указанным показателям качества. В случае соответствия качества требованиям нормативной документации лекарственные средства подлежат реализации в установленном порядке. При выявлении несоответствия качества лекарственных средств установленным требованиям, соответствующую информацию следует направлять в Росздравнадзор и предприятиям- производителям.

Одновременно Федеральная служба информирует, что во изменение письма от 21.09.2005 № 01И-504/05, п. 3 следует читать

- Горпилс пастилки лимонные № 12, производства «Джепак Интернейшнл», Индия, поставщики ЗАО «ЦВ «Протек» - «Протек 27», ЗАО «СИА Интернейшнл Лтд.», показатель «Описание» (таблетки с воздушными полостями) - серии GLE-3004.