Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-553/05 от 10.10.2005

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

10 октября 2005 г.

№ 01И-553/05

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о забракованных центрами по сертификации и контролю качества лекарственных средствах:

1. Забракованные ГУЗ «Тверской центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»:

- Геделикс капли 50 мл, производства «Кревель Мойзельбах ГмбХ», Германия, поставщик ЗАО «СИА Интернейшнл Лтд», показатель «Описание» (непрозрачный раствор, по НД д.б. прозрачный раствор) - серии 446331.

-Дексаметазон суспензия (капли глазные) 0,1% 10 мл, производства «Варшавский фармацевтический завод «Польфа», Польша, поставщик ЗАО «СИА Интернейшнл Лтд», показатель «Описание» (при взбалтывании суспензии в течение 15 сек однородное рассеяние твердой фазы удерживается менее 2 мин) - серии 02UH0305.

Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и изъятия перечисленных лекарственных средств.

Одновременно информируем, что указанные серии перечисленных лекарственных средств подлежат возврату предприятиям-производителям.

Руководитель Федеральной службы Р.У.Хабриев