Документ Воронежский ЦКК и СЛС № 463 от 11.10.2005

Протокол испытания №463

Аттестат аккредитации РОСС RU.0001.21ФМ28 от 19.06.2003 г.




ИСПЫТАТЕЛЬНАЯ ЛАБОРАТОРИЯ

ГУЗ Воронеж ЦККСЛС


394051 г. Воронеж, ул. Писателя Маршака,1

тел.: (0732) 63-18-57, 25-66-58, факс: 63-91-41



ПРОТОКОЛ ИCПЫТАНИЙ ПРОДУКЦИИ № 463 от "11 " октября 2005 г.


Название заявителя: ЗАО ЦВ «Протек» филиал «Протек-15»

Торговое наименование : Стрепсилс

Форма выпуска :таблетки д/рассасывания (медово-лимонные) №12, уп.яч.кон.(2), пач.карт.

Серия: 24В

Производитель: Бутс Хелскэр Интернейшнл

Страна: Великобритания

Дата выпуска: 02.2005 г.

Срок годности: 02.2008 г.

Дата и номер акта отбора: №147 от 10.10.2005 г.

Место отбора проб: помещение хранения ЗАО ЦВ «Протек» филиал «Протек-15», г. Воронеж, ул .45 Стрелковой Дивизии,224

Нормативный документ: НД 42-9918-04

Регистрационный номер: №015151/02

Размер партии: 384 упаковки

Результаты испытаний:


№ п/п

Наименование

Значение характеристик

Погреш-ность измерения( при необходи-мости)


Требования НД

Результат при испытаниях

1.

Описание

Желтые круглые таблетки (леденцы). В отдельных случаях допускается наличие незначительных пузырьков воздуха внутри карамельной массы и неровности краев.

Желтые круглые таблетки (леденцы) с незначительными пузырьками воздуха внутри карамельной массы и неровными краями, соответствует.

2.

Упаковка

По 4,6,8 или 12 таблеток в блистер из ПВХ/ПВДХ/алюминий. 1или 2 блистера помещают в картонную пачку или металлическую коробку, или пакет из ламинированной упаковочной фольги, или закрепляют в картонную обложку вместе с инструкцией по применению.

12 таблеток в блистер из ПВХ/ПВДХ/алюминий. 2 блистера помещены в картонную пачку с инструкцией по применению, соответствует.

3.

Маркировка

Блистер: торговое наименование препарата(дублируется на английском языке). Логотип фирмы-производителя (на английском языке), номер серии, дата окончания срока годности. Картонная пачка, пакет, обложка: торговое наименование препарата ( дублируется на английском языке), лекарственная форма, состав (название и содержание активных веществ в 1таблетке и перечень вспомогательных веществ), показания к применению, способ применения, количество таблеток в упаковке, предупредительные надписи, условия хранения и отпуска из аптек, название и адрес фирмы-производителя, логотип( на английском языке), информационная надпись: «с медом-лимоном», номер серии( дублируется на английском языке), дата изготовления( дублируется на английском языке), дата окончания срока годности (дублируется на английском языке), штрих-код, номер регистрационного удостоверения).

Блистер: торговое наименование препарата(дублируется на английском языке). Логотип фирмы-производителя (на английском языке), номер серии, дата окончания срока годности. бложка: торговое наименование препарата ( дублируется на английском языке), лекарственная форма, состав (название и содержание активных веществ в 1таблетке и перечень вспомогательных веществ), показания к применению, способ применения, количество таблеток в упаковке, предупредительные надписи, условия хранения и отпуска из аптек, название и адрес фирмы-производителя, логотип( на английском языке), информационная надпись: «с медом-лимоном», номер серии( дублируется на английском языке), дата окончания срока годности (дублируется на английском языке), штрих-код, номер регистрационного удостоверения), соответствует.

Заключение: Образец лекарственного препарата "Стрепсилс", таблетки д/рассасывания(медово-лимонные) №24, серии 24В, производства «Бутс Хелскэр Интернейшнл» Великобритания по проверенным показателям отвечает требованиям НД 42-9918-04

Директор

ГУЗ Воронеж ЦККСЛС О.А. Селютин

Эксперт Г.М. Левшина


Данный протокол испытаний касается только образцов, подвергнутых этим испытаниям. Запрещается полное или частичное копирование, перепечатка протокола без разрешения ИЛ.