Протокол испытаний ГУЗ Воронежский ЦКК и СЛС № 1094 от 30.09.2010

№

п/п

Наименование

Значение характеристик

Требования НД

Результат при испытаниях

1.

Описание

Суппозитории от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, торпедообразной формы.

Суппозитории белого с желтоватым оттенком цвета, торпедообразной формы.

2.

Упаковка

Суппозитории по 5 шт в контурной ячейковой упаковке по МР 64-03-001-2002 из пленки поливинилхлоридной по ГОСТ 25250-88 марки ЭП-73С или из пленки поливинилхлоридной ламинированной полиэтиленом (импортной, разрешенной к применению МЗ РФ).

Две контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата в соответствии с РД 00001910-6-92 помещают в пачку по ОСТ 64-071-89 из картона для потребительской тары по ГОСТ 7933-89 или импортного, разрешенного к применению в РФ.

Групповая упаковка и транспортная тара в соответствии с ГОСТ 17768-90.

Суппозитории по 5 шт в контурной ячейковой упаковке. Две контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата помещены в пачку.

3.

Маркировка

На контурной ячейковой упаковке указывают товарный знак предприятия-изготовителя, торговое название препарата с предупредительной маркировкой ®, лекарственную форму, номер серии, срок годности.

На пачке указывают предприятие-изготовитель, его товарный знак, адрес, телефон, факс, торговое название препарата с предупредительной маркировкой ®, номер свидетельства на товарный знак, лекарственную форму, название и содержание действующих веществ в одном суппозитории, количество суппозиториев в пачке, «Противогеморроидальное средство, препятствует образованию тромбов, обладает противовоспалительным и обезболивающим действием», «Применять по назначению врача», «Способ применения: см.инструкцию», условия отпуска, условия хранения, «Хранить в недоступном для детей месте», регистрационный номер, дату регистрации, номер серии, срок годности, штриховой код.

Маркировка групповой упаковки транспортной тары в соответствии с ГОСТ 14192-96.

На контурной ячейковой упаковке указаны: товарный знак предприятия-изготовителя, торговое название препарата с предупредительной маркировкой ®, лекарственная форма, номер серии, срок годности.

На пачке указаны предприятие-изготовитель, его товарный знак, адрес, телефон, факс, торговое название препарата с предупредительной маркировкой ®, номер свидетельства на товарный знак, лекарственная форма, название и содержание действующих веществ в одном суппозитории, количество суппозиториев в пачке, «Противогеморроидальное средство, препятствует образованию тромбов, обладает противовоспалительным и обезболивающим действием», «Применять по назначению врача», «Способ применения: см.инструкцию», условия отпуска, условия хранения, «Хранить в недоступном для детей месте», регистрационный номер, дата регистрации, номер серии, срок годности, штриховой код.