Документ Воронежский ЦКК и СЛС № 476 от 17.10.2005

№ п/п

Наименование

Значение характеристик

Погрешность при измерении (при необходимости)

Требования НД

Результат при испытаниях

1.

Описание

Бесцветная, прозрачная жидкость с запахом ментола

Бесцветная, прозрачная жидкость с запахом ментола, соответствует.

2.

Упаковка

По 40, 50 мл во флаконы из стекломассы марки ОС с винтовой горловиной типа ФВ по ОСТ 64-2-71-80, укупоренные пробками типа 3.1 или 3.2 и крышками навинчиваемыми типа 1.1 по ОСТ 64-2-87-81 или алюминиевыми крышками К-4-20 по ОСТ 64-009-86. Каждый флакон по 40, 50 мл вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона коробочного типа хром-эрзац по ГОСТ 7933-89. Допускается текст инструкции по медицинскому применению наносить на пачку. Допускается упаковка флаконов в коробку из картона коробочного по ГОСТ 7933-89, или картона переплетного по ГОСТ 7950-77, картона гофрированного по ГОСТ 7376-89, или упаковывают в стопы из бумаги мешочной по ГОСТ 2228-81 или оберточной по ГОСТ 8273-75. Флаконы отделяют друг от друга прокладками из картона коробочного по ГОСТ 7933-89. В групповую упаковку помещают инструкции по применению в количестве, соответствующем числу флаконов. На флаконы и коробки наклеивают этикетки из бумаги этикеточной по ГОСТ 7625-86. Групповая упаковка и транспортная тара в соответствии с ГОСТ 17768-90.

По 40 мл во флаконах из стекломассы с винтовой горловиной, укупоренных пробками и крышками навинчиваемыми, соответствует.

3.

Маркировка

На этикетке флакона, групповой этикетке и пачке указывают предприятие-изготовитель, его товарный знак и адрес, название препарата на латинском и русском языках, состав, объем препарата в миллилитрах, условия хранения, предупредительные надписи: "Применять по назначению врача", "Беречь от детей", "Для наружного применения", регистрационный номер, номер серии, срок годности. На этикетке флакона или пачки дополнительно указывают штрих-код. Маркировка транспортной тары в соответствии с ГОСТ 17768-90.

На этикетке флакона указано: предприятие -изготовитель, его товарный знак, адрес, телефон, название препарата на латинском и русском языках, состав, объем препарата в миллилитрах, условия хранения ("Хранить в прохладном, защищенном от света месте"), предупредительные надписи: "Беречь от детей", "Для наружного применения", "Применять по назначению врача", регистрационный номер, номер серии, срок годности, штрих-код, соответствует.

4.

Срок годности

2 года

соответствует