Протокол испытаний ГУЗ Воронежский ЦКК и СЛС № 1113 от 30.09.2010

№

п/п

Наименование

Значение характеристик

Требования НД

Результат при испытаниях

1.

Описание

Прозрачная жидкость желтовато- коричневого цвета со специфическим запахом.

Прозрачная жидкость желтовато-коричневого цвета со специфическим запахом.

2.

Упаковка

По 40 мл во флаконы из стекломассы оранжевого стекла с винтовой горловиной типа ФВ-50-20-ОС-1 по ОСТ 64-2-82-85 или ТУ 9461-002-05766126-2006, укупоренные пробками полиэтиленовыми типа3,1-12 или 3,2-12 по ОСТ 64-2-87-81, или типа ППВ-12 или ППБ- 13 по ТУ 64-2-332-83, или типа ППВ-12, ППВ-13 по ТУ 9467-002-46870574-98 или ТУ 9398-001-54607141-2005, или типа ППФ по ТУ 9467-001-42738760-2003 и крышками навинчиваемыми типа 1,1-20 по ОСТ 64-2-87-81, из полимерных материалов по ОСТ 64-2-218-84,или ТУ 9398-001-54607141-2005, ТУ 9467-002-46870574-98, или типа УПРнв-20 по ТУ 9467-001-42738760-2003 или во флаконы-капельницы из стекломассы оранжевого стекла типа ФК-50-16-ОС по ТУ64-2-208-79, ТУ 9464-021-00480678-99, ТУ 9461-007-05766126-2002, ТУ 9464-002-00480164-2001, укупоренные пробками-капельницами типа ПКП-(1,2), ПКП-М и крышками навинчиваемыми типа КПР-16 по ТУ 64-2-282-84, ТУ 9467-002-46870574-98.

На флаконы или флаконы-капельницы наклеивают этикетки из бумаги этикеточной по ГОСТ 7625-86 или писчей по ГОСТ 18510-87 или самоклеющаяся этикетка по РД 00001910-6-92.

Каждый флакон или флакон-капельницу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку по ОСТ 64-071-89 из картона для потребительской тары по ГОСТ 7933-89 или из картона хром-эрзац макулатурного по ТУ 13-0281020-97-90 или ТУ 5453-10-0476654-2006.

Допускается полный текст инструкции по применению наносить на пачку.

Групповая упаковка и транспортная тара в соответствии с ГОСТ 17768-90.

По 40 мл во флаконы из оранжевого стекла с винтовой горловиной.

3.

Маркировка

На этикетке флакона, флакона-капельницы, пачке указывают название предприятия-производителя, его товарный знак, адрес, телефон/факс, название препарата, лекарственную форму, информацию о составе, объем препарата, условия хранения, «Хранить в недоступном для детей месте», номер серии, срок годности.

На пачке дополнительно указывают условия отпуска, способ применения и дозы, штрих-код.

Маркировка групповой упаковки и транспортной тары в соответствии с ГОСТ 14192-96.

На этикетке флакона указано название предприятия-изготовителя, его товарный знак, адрес, телефон/факс, название препарата, лекарственная форма, информация о составе, объем препарата, условия хранения, «Хранить в недоступном для детей месте», номер серии, срок годности.

На пачке дополнительно указывают условия отпуска, способ применения и дозы, штрих-код.