Протокол испытаний ГУЗ Воронежский ЦКК и СЛС № 1075 от 30.09.2010

№

п/п

Наименование

Значение характеристик

Требования НД

Результат при испытаниях

1.

Описание

Твердые желатиновые капсулы №2 с корпусом и крышкой желтого цвета. По внешнему виду должны соответствовать требованиям ГФ ХI, вып.2. с. 143. Содержимое капсул- белые или почти белые сферические пеллеты.

Капсулы желтого цвета.

2.

Упаковка

По 7,10 капсул в контурную ячейковую упаковку по ОСТ 64-071-91 из пленки поливинилхлоридной марки ЭП-73 по ТУ 48-21-270-94 или по ГОСТ 745-2003.

По 2, 3 или 4 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары по ГОСТ 7933-89.

Групповая упаковка и транспортная тара в соответствии с ГОСТ 17768-90.

По 7 капсул в контурной ячейковой упаковке.

По 4 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по применению помещено в пачку из картона.

3.

Маркировка

На контурной ячейковой упаковке указывают название предприятия-производителя и его товарный знак, название препарата на русском языке, дозировку, номер серии, срок годности.

На пачке указывают предприятия- изготовитель, его товарный знак, адрес, телефон, факс, название препарата на русском языке, лекарственную форму, дозировку, количество капсул в пачке, условия хранения, предупредительные надписи: «Применять по назначению врача», «Хранить в недоступном для детей месте », номер регистрационного удостоверения, номер серии, срок годности, штриховой код.

На этикетке для групповой упаковке дополнительно указывают количество упаковок в коробке.

Маркировка транспортной тары в соответствии с ГОСТ 14192-96.

На контурной упаковке указано название предприятия- изготовителя и его товарный знак, название препарата на русском языке, дозировку, номер серии, срок годности.

На пачке указано предприятие-изготовитель, его товарный знак, адрес, телефон, факс, название препарата на русском языке, лекарственная форма, дозировка, количество капсул в пачке, условия хранения, предупредительные надписи: «Применять по назначению врача», «Хранить в недоступном для детей месте», номер регистрационного удостоверения, номер серии, срок годности, штриховой код.