Документ Воронежский ЦКК и СЛС № 480 от 18.10.2005

№ п/п

Наименование

Значение характеристик

Погрешность измерения (при необходи-мости)

Требования НД

Результаты при испытаниях

1.

Описание

Белый или белый с желтоватым оттенком лиофилизированный порошок.

Порошок лиофилизированный белый с желтоватым оттенком, соответствует.

2.

Подлин-ность

-Качественная реакция на натрий

соответствует

3.

Цветность

Оптическая плотность 10% раствора препарата в воде, измеренная при длине волны (430+-)нм не должна превышать 0,2.

Оптическая плотность равна 0,32- не соответствует

4.

Упаковка

По 1г в стеклянные прозрачные флаконы типа III вместимостью 10мл. Флаконы укупорены каучуковыми пробками, которые фиксируются алюминиевыми колпачками. Каждый флакон вместе с инструкцией для потребителя помещают в картонную коробку.

1г в стеклянном прозрачном флаконе вместимостью 10мл. Флакон укупорен каучуковой пробкой, которая фиксируется алюминиевым колпачком. Флакон вместе с инструкцией для потребителя помещен в картонную коробку, соответствует.

5.

Маркиров- ка

На флаконе указывают название фирмы, название препарата, дозировка, номер серии, дату истечения срока годности препарата. На картонной коробке указывают предприятие-изготовитель, страну, его товарный знак, название препарата, дозировка, условия отпуска, условия хранения, фармакологическую группу, регистрационный номер, номер серии, дату истечения срока годности, способ применения и срок годности, штрих-код.

На флаконе указано название фирмы, название препарата, дозировка, номер серии, дата истечения срока годности препарата. На картонной коробке указано предприятие-изготовитель, страна, его товарный знак, название препарата, дозировка, условия отпуска, условия хранения, фармакологическая группа, регистрационный номер, номер серии, дата истечения срока годности, способ применения, срок годности, штрих-код. На флаконе, пачке и в инструкции по медицинскому применению много орфографических ошибок, не соответствует.