Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-563/05 от 12.10.2005

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

12 октября 2005 г.

№ 01И-563/05

ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости срочного изъятия фальсифицированного препарата «Де-Нол таблетки 120 мг», серий 35122004 (таблетки № 56), 25102004 (таблетки № 112) и 18072004 (таблетки № 56), на упаковках которого указан производитель «Яманучи Юроп Б.В.», Нидерланды (расфасовано и упаковано ЗАО «Ортат», Россия).

Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного препарата серий 35122004 (таблетки № 56), 25102004 (таблетки № 112) и 18072004 (таблетки № 56), имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.

В случае выявления фальсифицированного препарата информация должна быть передана в территориальные органы внутренних дел и в прокуратуру.

Обращаем внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и уничтожения указанной серий фальсифицированного препарата.

Приложение: 1 л. в 1 экз.

Руководитель Федеральной службы Р.У.Хабриев

Приложение к письму от 12.10.2005 № 01И-563/05

Отличительные признаки фальсифицированного препарата «Де-Нол таблетки 120 мг», серий 35122004 (таблетки № 56), 25102004 (таблетки № 112) и 18072004 (таблетки № 56):

- образцы препарата не соответствуют требованиям НД 42-4717-00 по показателям «Описание», «Подлинность» и «Средняя масса»;

- номер серии, дата выпуска и срок годности нанесены шрифтом отличным от оригинального (более темные чернила, отсутствуют пробелы между месяцем и годом в дате выпуска и сроке годности).

Руководитель Федеральной службы Р.У.Хабриев