Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-566/05 от 12.10.2005
Об изъятии фальсифицированного препарата
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
12 октября 2005 г.
№ 01И-566/05
ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости срочного изъятия фальсифицированного препарата «Левомицетин таблетки 0,5 г № 10», серии 50405, на упаковках которого указан производитель ОАО «Татхимфармпрепараты».
Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного препарата серии 50405, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.
В случае выявления фальсифицированного препарата информация должна быть передана в территориальные органы внутренних дел и в прокуратуру.
Обращаем внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и уничтожения указанной серии фальсифицированного препарата.
Приложение: 1 л. в 1 экз.
Руководитель Федеральной службы Р.У.Хабриев
Приложение к письму от 12.10.2005 № 01И-566/05
Отличительные признаки фальсифицированного препарата «Левомицетин таблетки 0,5 мг №10», серии 50405:
Показатель |
Оригинальный Препарат |
Фальсифицированный препарат |
Средняя масса таблеток |
Соответствует требованиям ФС 42-3679-98 |
Не соответствует требованиям ФС 42-3679-98 |
Количественное содержание |
Соответствует требованиям ФС 42-3679-98 |
Не соответствует требованиям ФС 42-3679-98 |
Описание |
Таблетки белого цвета со слабым желтоватым оттенком |
Таблетки белого цвета |
Упаковка |
Длина - 144 мм, ширина- 65 мм |
Длина - 144 мм, ширина -63 мм |
Маркировка |
Расстояние между товарным знаком завода-изготовителя и ломаной линией 4 мм; номер серии и срок годности нанесены четким фиолетовым шрифтом |
Расстояние между товарным знаком завода-изготовителя и ломаной линией 10 мм; номер серии и срок годности нанесены тонким синим шрифтом; предупредительные надписи нанесены шрифтом отличным от оригинала |
Руководитель Федеральной службы Р.У.Хабриев
Полный текст данного нормативного документа доступен в программе КОНТРОЛЬ-ФАЛЬСИФИКАТ.