Протокол испытаний ГУЗ Воронежский ЦКК и СЛС № 1343 от 14.10.2010

№

п/п

Наименование

Значение характеристик

Требования НД

Результат при испытаниях

1.

Описание

Прозрачная бесцветная жидкость своеобразного резкого запаха.

Бесцветная жидкость с осадком в виде кристаллов, своеобразного резкого запаха.

2.

Упаковка

По 50 мл во флаконы оранжевого стекла с винтовой горловиной типа ФВ по ОСТ 64-2-71-80, ОСТ 64-2-82-85, укупоренные пробками полиэтиленовыми по ОСТ 64-2-87-81 или типа ППВ по ТУ 64-2-332-83 или ТУ9467-003-41906126-2004 с крышками навинчиваемыми пластмассовыми по ОСТ 64-2-87-81 или по ТУ 9467-003-41906126-2004 или ТУ 9398-002-14124823-2005; или укупоренные крышками навинчиваемыми пластмассовыми с уплотнительными элементами по ОСТ 64-2-87-81 или по ТУ 9467-003-41906126-2004 или по ТУ 9398-002-14124823-2005.

На флаконы наклеивают этикетки из бумаги этикеточной по ГОСТ7625 или писчей по ГОСТ 18510 или ГОСТ 6656 или самоклеющиеся.

Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную по ОСТ 64-071-89 из картона для потребительской тары по ГОСТ 7933 или из картона хром-эрзац макулатурного по ТУ 63.151.01.83 или ТУ 13-0281020-97-90 или импортного, разрешенного к применению МЗ РФ.

Допускается нанесение текста инструкции по применению на пачку картонную.

Флаконы без пачек с равным количеством инструкции помещают в коробку по ГОСТ 13512 или картона коробочного по ГОСТ 7933 или импортного, разрешенного МЗ РФ.

На коробки картонные наклеивают этикетки из бумаги этикеточной по ГОСТ 7625 или писчей по ГОСТ 18510 или ГОСТ 6656 или самоклеящиеся.

Групповая упаковка и транспортная тара в соответствии с ГОСТ 17768.

По 50 мл во флаконы оранжевого стекла с винтовой горловиной.

На флаконы наклеена этикетка из бумаги.

3.

Маркировка

На этикетки флакона, коробки и пачке указывают предприятие-изготовитель, его товарный знак, адрес, тел./факс, название препарата, лекарственную форму, концентрацию, состав, объем препарата в миллилитрах, условия хранения, регистрационный номер, номер серии, срок годности.

На этикетке флакона без пачки и на пачке дополнительно указывают условия отпуска и штриховой код.

Допускается нанесение на пачку картонную полного текста инструкции по применению препарата и элемента герба г. Ярославля.

На этикетке коробки картонной дополнительно указывают количество потребительских упаковок.

Маркировка транспортной тары в соответствии с ГОСТ 14192.

На этикетке флакона указано: предприятие-изготовитель, его товарный знак, адрес, тел./факс, название препарата, лекарственная форма, концентрация, состав, объем препарата в миллилитрах, условия хранения, регистрационный номер, номер серии, срок годности.

На этикетке флакона дополнительно указано: условия отпуска и штриховой код.