Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-568/05 от 13.10.2005

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

13 октября 2005 г.

№ 01И-568/05

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о забракованных центрами по сертификации и контролю качества лекарственных средствах:

1. Забракованньте ГОУЗ «Пермский областной Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»:

- АнГрикапс капсулы № 20, производства УП «Минскинтеркапс», Республика Беларусь, поставщик ЧП «Годовалов А.Ю.», показатель «Описание» (содержимое капсул - смесь порошков, слипшихся в комки), «Посторонние примеси» - серии 1121104.

2. Забракованные ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Министерства здравоохранения РСО-Алания:

- Аммиака раствор 10% 40 мл, производства ООО «Йодные технологии и маркетинг», поставщик ООО «Эко-Центр», показатель «Описание» (жидкость с кристаллическим осадком) - серии 070105.

- Девясила корневища и корни 50 г, производства ООО СМФП «Магнолия», поставщик ООО СМФП «Магнолия», показатель «Частиц, проходящих сквозь сито с отверстиями диаметром 0,5 мм» (16%), «Описание» (кусочки корней и корневищ, осыпь) - серии 010404.

- Донормил таблетки шипучие № 20, производства «Лаборатории Упса, отделение компании Бристол Майерс Сквибб», Франция, поставщик ООО «Фарма-Сфера», показатель «Описание» (таблетки шероховатые, часть таблеток со сколами) - серии Н3610.

3. Забракованные ГУЗ «Нижегородский областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств»:

- Аджисепт пастилки с ментолом и эвкалиптом № 24, производства «Аджио Фармацевтикалз Лтд», Индия, поставщик ЗАО «ЦВ «Протек» филиал «Протек-5» показатель «Описание» (таблетки со сколами и воздушными полостями) - серии LME-5009.

- Пиридоксина гидрохлорид раствор для инъекций 5% 1 мл № 10, производства Одесское ПХФО «Биостимулятор», Украина, поставщик ЗАО «ЦВ «Протек» филиал «Протек-5», показатель «Маркировка» (маркировка на ампулах нечеткая) - серии 570605.

4. Забракованные ГУЗ «Центр фармацевтического надзора» Минздрава Чувашской Республики:

- Викасола раствор для инъекций 1% 1 мл № 10, производства Одесское ПХФО «Биостимулятор», Украина, поставщик ЗАО «Шрея Корпорэйшнл» Нижегородский филиал, показатель «Описание» (жидкость с кристаллами) - серии 301204.

Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и изъятия перечисленных лекарственных средств.

Одновременно информируем, что указанные серии перечисленных лекарственных средств подлежат возврату предприятиям-производителям.

Руководитель Федеральной службы Р.У.Хабриев