Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-569/05 от 13.10.2005

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

13 октября 2005 г.

№ 01И-569/05

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о забракованных центрами по сертификации и контролю качества лекарственных средствах:

1. Забракованные ГУЗ «Архангельский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств»:

- Пиона уклоняющегося настойка 100 мл, производства ОАО «Фармацевтическая фабрика» г. Санкт-Петербург, поставщик ГУП АО «Фармация», показатель «Описание» (жидкость с осадком) - серии 150505.

2. Забракованные ГУЗ «Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств» Костромской области:

- Микстура от кашля для взрослых сухая 22,65 г, производства ОАО «Фармацевтическая фабрика» г. Санкт-Петербург, поставщик ЗАО «Генезис», показатель «Описание» (скомковавшаяся масса), «Содержание влаги» - серии 411101.

З. Забракованные ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан»:

- Аджисепт классический пастилки для рассасывания № 24, производства «Аджио-Фармацевтикалз Лтд.», Индия, поставщик ЗАО «ЦВ «Протек» филиал «Протек-10», показатель «Описание» (пастилки со сколами) - серии LCL-4021.

- Тентекс форте таблетки покрытые оболочкой № 100, производства «Хималайя Драг Ко», Индия, поставщик ЗАО «ЦВ «Протек» филиал «Протек-10», показатель «Описание» (оболочка таблеток растрескавшаяся) - серии 40603-Е от 06.2004.

Данные лекарственные средства перечисленных серий, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения.

Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления перечисленных лекарственных средств и проверки их соответствия по указанным показателям качества, В случае соответствия качества требованиям нормативной документации лекарственные средства подлежат реализации в установленном порядке. При выявлении несоответствия качества лекарственных средств установленным требованиям, соответствующую информацию следует направлять в Росздравнадзор и предприятиям производителям.

Руководитель Федеральной службы Р.У.Хабриев