Документ Воронежский ЦКК и СЛС № 481 от 18.10.2005

№ п/п

Наименова ние

Значение характеристик

Погрешность измере ния (при необходимости)

Требования НД

Результаты при испытаниях

1.

Описание

Прозрачная или слабо опалесцирующая жидкость светло-желтого или зеленовато-желтого цвета.

Слабо опалесцирующая жидкость зеленовато-желтого цвета с хлопьевидным осадком, не соответствует

2.

Упаковка

По 2 мл в ампулы из светозащитного стекла. 5 ампул упаковывают в контурную ячейковую упаковку из ПВХ- пленки и фольги алюминиевой или импортной или без фольги. По 1 или 2 конт. упаковки вместе с инструкцией по применению, ножом или скарификатором ампульным помещают в пачку из картона. Или по 10 ампул помещают в коробку из картона. В каждую коробку вкладывают инструкцию по применению, нож или скарификатор ампульный.

По 2 мл в ампулах из светозащитного стекла. По 5 ампул упакованы в контурную ячейковую упаковку из ПВХ - пленки без фольги. По 2 конт. упаковки вместе с инструкцией по применению, ножом ампульным и инструкцией по применению помещены в пачку из картона, соответствует

3.

Маркировка

На каждой ампуле краской глубокой печати наносят название препарата на русском языке, концентрацию, объем в миллилитрах и номер серии. На пачке, этикетке указывают предприятие - изготовитель, его товарный знак и адрес, название препарата на русском языке, МНН, концентрацию раствора, объем в мл, количество ампул в упаковке, "Стерильно", "Внутривенно", "Внутримышечно", "Применять по назначению врача", условия отпуска из аптек, условия хранения, регистрационный номер, номер серии, срок годности, штрих-код.

На каждой ампуле краской глубокой печати нанесено: название препарата на русском языке, концентрация, объем в миллилитрах и номер серии. На пачке указано: предприятие - изготовитель, его товарный знак и адрес, телефон/факс, название препарата на русском языке, МНН, концентрация раствора, объем в мл, количество ампул в упаковке, "Стерильно", "Внутривенно", "Внутримышечно", "Применять по назначению врача", условия отпуска из аптек, условия хранения, регистрационный номер, номер серии, срок годности, штрих-код, соответствует