Протокол испытаний ГУЗ Воронежский ЦКК и СЛС № 1353 от 29.10.2010

№

п/п

Наименование

Значение характеристик

Требования НД

Результат при испытаниях

1.

Описание

Овальные двояковыпуклые таблетки желтого цвета с риской на одной стороне.

Овальные двояковыпуклые таблетки желтого цвета с риской на одной стороне.

Поверхность таблеток покрыта мелкими трещинами.

2.

Упаковка

По 3 таблетки в стрип из алюминиевой фольги или в блистер из ПВХ/Алюминиевой фольги.

1 стрип или 1 блистер помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

По 3 таблетки в стрипе из алюминиевой фольги, внутренняя поверхность стрипа покрыта налетом таблеточной массы.

1 стрип помещен в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

3.

Маркировка

На стрипе или блистере на русском языке указывают:

Название препарата, название и содержание действующего вещества в одной таблетке, количество таблеток в упаковке, дату изготовления, срок годности до…, номер серии (дата изготовления, срок годности до…, номер серии указывается методом глубокой печати), название и логотип фирмы- производителя (на латинице), страну, город, условия хранения, «Применять по назначению врача», лекарственную форму, дозировку, код производственной лицензии.

На пачке картонной на русском языке указывают:

Название препарата, название и содержание действующего вещества в одной таблетке, количество таблеток в упаковке, дату изготовления, срок годности до…, номер серии, название, адрес и логотип фирмы- производителя (на латинице), условия хранения, «Хранить в недоступном для детей месте!», условия отпуска, штрих код, лекарственную форму, дозировку, номер регистрационного удостоверения и дату государственной регистрации, код производственной лицензии, «антигельминтное средство». На латинице дополнительно указывают: название препарата, название и содержание действующего вещества в одной таблетке, лекарственную форму, дозировку.

На стрипе на русском языке указано:

Название препарата, название и содержание действующего вещества в одной таблетке, количество таблеток в упаковке, дата изготовления, срок годности до…, номер серии, название и логотип фирмы- производителя (на латинице), страна, город, условия хранения, «Применять по назначению врача», лекарственная форма, дозировка, код производственной лицензии.

На пачке картонной на русском языке указано:

Название препарата, название и содержание действующего вещества в одной таблетке, количество таблеток в упаковке, дата изготовления, срок годности до…, номер серии, название, адрес и логотип фирмы- производителя (на латинице), условия хранения, «Хранить в недоступном для детей месте!», условия отпуска, штрих код, лекарственная форма, дозировка, номер регистрационного удостоверения и дата государственной регистрации, код производственной лицензии, «антигельминтное средство». На латинице дополнительно указано: название препарата, название и содержание действующего вещества в одной таблетке, лекарственная форма, дозировка.