Документ Воронежский ЦКК и СЛС № 525 от 11.11.2005

№ п/п

Наименование

Значение характеристик

Погреш-ность измерения ( при необходи-мости)

Требования НД

Результат при испытаниях

1.

Описание

Таблетки белого цвета. По внешнему виду должны соответствовать требованиям ГФ ХI, вып.2,с.154

Таблетки белого цвета с мраморностью и темными вкраплениями, не соответствует

2.

Упаковка

По 50таблеток по 0,25г в банки или по 50 таблеток по 0,5г в банки, изготовленные из полимерных материалов. На каждую банку наклеивают этикетку из бумаги писчей или этикеточной, или самоклеющуюся и вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. Допускается нанесение текста инструкции по применению на пачку.

По 50таблеток по 0,25г в банку, изготовленную из полимерных материалов. На банку наклеена этикетка из бумаги писчей и вместе с инструкцией по применению помещены в пачку из картона, соответствует.

3.

Маркировка

На этикетке и пачке указывают предприятие-изготовитель и его товарный знак, название препарата на латинском и русском языках, дозировку, количество таблеток в упаковке, «Применять по назначению врача», условия хранения, регистрационный номер, номер серии, срок годности. На пачке дополнительно указывают штриховой код.

На этикетке и пачке указано предприятие-изготовитель и его товарный знак, название препарата на латинском и русском языках, дозировка, количество таблеток в упаковке, «Применять по назначению врача», условия хранения, регистрационный номер, номер серии, срок годности. На пачке дополнительно указан штриховой код, соответствует.