Документ Воронежский ЦКК и СЛС № 485 от 19.10.2005

№ п/п

Наименование

Значение характеристик

Погреш-ность измерения( при необходи-мости)

Требования НД

Результат при испытаниях

1.

Описание

Таблетки 0,2мг - круглые, двояковыпуклые таблетки бледно-розового цвета, покрытые оболочкой, с маркировкой «0,2» с одной стороны. Таблетки 0,3мг - круглые, двояковыпуклые таблетки бледно-красного цвета, покрытые оболочкой, с маркировкой «0,3» с одной стороны. Таблетки 0,4мг- круглые, двояковыпуклые таблетки матово-красного цвета, покрытые оболочкой, с маркировкой «0,4» с одной стороны. На поперечном срезе видны два слоя.

Таблетки 0,4мг - круглые, двояковыпуклые таблетки матово-красного цвета, покрытые оболочкой, с маркировкой «0,4» с одной стороны. На поперечном срезе видны два слоя, соответствует.

2.

Упаковка

По 14 таблеток в ПВХ/ПВДХ блистер; по 1,2 или 7 блистеров в картонной коробке вместе с инструкцией по применению.

14 таблеток в ПВХ/ПВДХ блистер; 1 блистер в картонной коробке вместе с инструкцией по применению, соответствует.

3.

Маркировка

На блистере на русском языке указано: название препарата с предупредительной маркировкой R, международное непатентованное название, дозировку, название фирмы-производителя, номер серии, годен до. На блистере на английском языке указано: название препарата с предупредительной маркировкой R, логотип. На пачке на русском языке указано: название препарата с предупредительной маркировкой R, номер свидетельства на товарный знак для названия на русском языке и на английском языке, название фирмы-производителя, его адрес, международное непатентованное название, дозировка, лекарственная форма, количество таблеток в упаковке, содержание активного ингредиента, способ применения, «Хранить в недоступном для детей месте», «Для лечения артериальной гипертензии», условия хранения, условия отпуска из аптек, регистрационные удостоверения в России и Казахстане, штрих-код, номер серии, дата выпуска, годен до. На пачке на английском языке указано: название препарата с предупредительной маркировкой R, логотип, Интернет-адрес.

На блистере на русском языке указано: название препарата с предупредительной маркировкой R, международное непатентованное название, дозировку, название фирмы-производителя, номер серии, годен до. На блистере на английском языке указано: название препарата с предупредительной маркировкой R, логотип. На пачке на русском языке указано: название препарата с предупредительной маркировкой R, номер свидетельства на товарный знак для названия на русском языке и на английском языке, название фирмы-производителя, его адрес, международное непатентованное название, дозировка, лекарственная форма, количество таблеток в упаковке, содержание активного ингредиента, способ применения, «Хранить в недоступном для детей месте», «Для лечения артериальной гипертензии», условия хранения, условия отпуска из аптек, регистрационные удостоверения в России и Казахстане, штрих-код, номер серии, дата выпуска, годен до. На пачке на английском языке указано: название препарата с предупредительной маркировкой R, логотип, Интернет-адрес, соответствует.

4.

Срок годности

2 года ( для дозировки 0,2мг) 3года (для дозировки 0,3 и 0,4мг)

Срок годности на упаковке указан 2года, не соответствует