Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-586/05 от 20.10.2005

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

20 октября 2005 г.

№ 01И-586/05

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о забракованных центрами по сертификации и контролю качества лекарственных средствах:

1. Забракованные ГУ «Территориальный центр по сертификации контролю качества лекарственных средств Омской области»:

- Микстура от кашля для взрослых сухая порошок для приготовления раствора для приема внутрь 1,7 г, производства ОАО «Московская фармацевтическая фабрика», поставщик ЗАО «ФАК «Балтимор», показатель «Упаковка» (термосвариваемые пакеты с бурыми пятнами), «Описание» (неоднородная слипшаяся масса) - серии 091104.

2. Забракованные ГУЗ «Свердловский центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»:

- Синтомицина линимент 5% 25 г, производства ФГУП «Муромский приборостроительный завод», поставщик ЗАО НПК «Катрен», показатель «Описание» (содержимое тубы неоднородно по консистенции) - серии 190505.

- Суприма-ЛОР таблетки для рассасывания с ароматом меда и лимона, производства «Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд», Индия, поставщик ЗАО «Шрея Корпорэйшнл», показатель «Описание» (таблетки с белым налетом и со сколами) - серии Н-142.

Данные лекарственные средства перечисленных серий, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения.

Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления перечисленных лекарственных средств и проверки их соответствия по указанным показателям качества, В случае соответствия качества требованиям нормативной документации лекарственные средства подлежат реализации в установленном порядке. При выявлении несоответствия качества лекарственных средств установленным требованиям, соответствующую информацию следует направлять в Росздравнадзор и предприятиям производителям.

Руководитель Федеральной службы Р.У.Хабриев