Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-572/05 от 14.10.2005

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

14 октября 2005 г.

№ 01И-572/05

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о забракованных центрами по сертификации и контролю качества лекарственных средствах:

1. Забракованные ГУЗ «Свердловский центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»:

- Дроверин раствор для инъекций 2% 2 мл № 10, производства ФГУП «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А.Семашко, поставщик ООО «Арбаком», показатель «Прозрачность», «Описание» (жидкость с мелким хлопьевидным осадком) - серии 310405.

- Цефотаксим порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, производства «Промед Экспортс Пвт. Лтд», Индия, поставщик ЗАО «ЦВ «Протек» филиал «Протек- 14», показатель «Прозрачность» - серии A-03-206.

2. Забракованные ГУЗ «Центр фармацевтического надзора» Министерства здравоохранения Чувашской Республики:

- Линкас Лор пастилки мятные № 16, производства «Хербион Пакистан Прайвет Лимитед», Пакистан, поставщик ЗАО «Лптека-Холдинг», показатель «Описание» (пастилки с неровной поверхностью, со сколами, трещинами на поверхности, с воздушными полостями) - серии 28.

3. Забракованные ГУЗ «Магаданский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств»:

- Дексаметазон раствор для инъекций 4 мг/мл 2 мл № 25, производства «Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд», Индия, поставщик ЗАО «СИА Интернейшнл» г. Хабаровск, показатель «Механические включения» - серии SA0565119.

4. Забракованные ОГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» г. Липецк:

- Можжевельника плоды 50 г, производства ЗАО «Фирма «Здоровье», поставщик ЗАО «Фирма «Здоровье», показатель «Амбарные вредители» - серии 010305.

Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и изъятия перечисленных лекарственных средств.

Одновременно информируем, что указанные серии перечисленных лекарственных средств подлежат возврату предприятиям-производителям.

Руководитель Федеральной службы Р.У.Хабриев