Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-588/05 от 20.10.2005

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

20 октября 2005 г.

№ 01И-588/05

ОБ ИЗЪЯТИИ ПРЕПАРАТА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что по результатам анализа в рамках выборочного контроля, проведенного Институтом государственного контроля лекарственных средств ФГУ «Научньтй центр экспертизы средств медицинского применения», образцы препарата «Нормакс капли глазные и ушные 0,3 % во флаконах по 5 мл» серий FA4024W, AAWN5001G производства компании «Ипка Лабораториз Лтд.», Индия не удовлетворяют требованиям НД 42-4891-02 по показателю «Подлинность (Бензалкония хлорид)».

Росздравнадзор обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления указанных серий данного препарата.

При выявлении в обращении, указанные серии данного препарата подлежат возврату производителю.

Руководитель Федеральной службы Р.У.Хабриев