Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-587/05 от 20.10.2005

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

20 октября 2005 г.

№ 01И-587/05

ОБ ИЗЪЯТИИ ПРЕПАРАТА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что по результатам анализа в рамках выборочного контроля, проведенного Институтом государственного контроля лекарственных средств ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения», образцы препарата «Селемицин раствор для инъекций 500 мг/2 мл» серий АМС 7437, АМС 7501 производства компании «Медокеми ЛТД.», Кипр не удовлетворяют требованиям НД 42-10258-99 по показателю «Оптическое вращение».

Росздравнадзор обращает - внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления указанных серий данного препарата.

При выявлении в обращении, указанные серии данного препарата подлежат возврату производителю.

Руководитель Федеральной службы Р.У.Хабриев