Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 04И-1157/10 от 23.11.2010

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

23.11.2010 г.

№ 04И-1157/10

ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ПАРТИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с несоответствием лекарственного препарата «Доктор Тайсс Мультивитамол, раствор для приема внутрь (флаконы темного стекла) 200 мл /в комплекте со стаканом мерным/» серий 01/02.10 производства «Др.Тайсс Натурварен ГмбХ», Германия, требованиям нормативной документации по показателю «Упаковка», ЗАО «Натусана» принято решение об отзыве из обращения партии указанной серии лекарственного препарата, поставленной на территорию Омской области филиалом ЗАО фирмы ЦВ «Протек»-«Протек-22», г. Омск, реализация которой ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 20.10.2010 № 04И-1031/10.

Росздравнадзор предлагает ЗАО «Натусана» предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной партии лекарственного средства.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств Омской области провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.11.2002 №184-ФЗ «О техническом регулировании». О проведенной работе информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Управлению Росздравнадзора по Омской области провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Врио руководителя Е.А. Тельнова