Документ Воронежский ЦКК и СЛС № 494 от 25.10.2005
Протокол испытания №494
Аттестат аккредитации РОСС RU.0001.21ФМ28 от 19.06.2003 г.
Испытательная лаборатория
ГУЗ Воронеж ЦККСЛС
394051 г. Воронеж, ул. Писателя Маршака,1
тел.: (0732) 63-18-57, 25-66-58, факс: 63-91-41
ПРОТОКОЛ ИСПЫТАНИЙ ПРОДУКЦИИ № 494 от "25" октября 2005 г.
Название заявителя: ООО "Луч-1"
Торговое наименование : Вокадин
Форма выпуска : таблетки вагинальные №14, уп. б/яч. конт. (1), пачка карт.
Серия: WNК 4039
Производитель: Вокхардт Лимитед
Страна: Индия
Дата выпуска: 07.2004 г.
Срок годности: до 06.2007 г.
Регистрационный номер: 015118/01-2003
Размер партии: 1 упаковка
Место отбора проб: аптечный пункт ООО "Луч-1", г. Воронеж, ул. Моисеева, 1
Дата и номер акта отбора проб: № 158 от 25.10.05 г.
Нормативный документ: НД 42-5601-01
Результаты испытаний:
№ п/п |
Наименование |
Значение характеристик |
Погреш ность измерения (при необходимости) |
|
Требования НД |
Результат при испытаниях |
|||
1. |
Описание |
Миндалевидные двояковыпуклые таблетки темно-коричневого цвета с многочисленными вкраплениями. |
Миндалевидные двояковыпуклые таблетки темно-коричневого цвета с многочисленными вкраплениями, соответствует |
|
2. |
Упаковка |
По 14 таблеток в Алюм./Алюм. стрип, по 1 стрипу вместе с аппликатором и инструкцией по применению в картонную коробку. |
По 14 таблеток в Алюм./Алюм. стрипе. 1 стрип вместе с аппликатором и инструкцией по применению помещен в картонную коробку, соответствует |
|
3. |
Маркировка |
На блистере указывают название препарата и фирмы-изготовителя содержание действующего вещества, номер серии, "годен до". На картонной коробке указывают название препарата, название фирмы-изготовителя, ее адрес и товарный знак, название (МНН) и содержание действующего вещества, количество таблеток в упаковке, условия хранения, условия отпуска, предупреждающие надписи, номер серии, дату изготовления, "годен до", штрих-код. |
На блистере: название препарата и фирмы-изготовителя содержание действующего вещества, номер серии, условия хранения, "годен до". На картонной коробке: название препарата, название фирмы-изготовителя, ее адрес и товарный знак, название (МНН) и содержание действующего вещества, количество таблеток в упаковке, условия хранения, предупреждающие надписи, номер серии, дата изготовления, "годен до", штрих-код. Не указаны условия отпуска, указан регистрационный номер, не соответствующий номеру МЗ РФ, не соответствует. |
|
Заключение: Исследуемый образец лекарственного препарата "Вокадин", таблетки вагинальные серии WNK 4039 не отвечает требованиям НД 42-5601-01 по показателю "Маркировка"
Данный протокол испытаний касается только образцов, подвергнутых этим испытаниям. Запрещается частичное или полное копирование, перепечатка протокола без разрешения ИЛ.
Исполняющий обязанности
директора ГУЗ
Воронеж ЦККСЛС: Ю.В. Красковский
Эксперт: О.Ф. Плиско
Полный текст данного нормативного документа доступен в программе КОНТРОЛЬ-ФАЛЬСИФИКАТ.