Документ Воронежский ЦКК и СЛС № 494 от 25.10.2005

Протокол испытания №494

Аттестат аккредитации РОСС RU.0001.21ФМ28 от 19.06.2003 г.



Испытательная лаборатория

ГУЗ Воронеж ЦККСЛС


394051 г. Воронеж, ул. Писателя Маршака,1

тел.: (0732) 63-18-57, 25-66-58, факс: 63-91-41



ПРОТОКОЛ ИСПЫТАНИЙ ПРОДУКЦИИ № 494 от "25" октября 2005 г.



Название заявителя: ООО "Луч-1"

Торговое наименование : Вокадин

Форма выпуска : таблетки вагинальные №14, уп. б/яч. конт. (1), пачка карт.

Серия: WNК 4039

Производитель: Вокхардт Лимитед

Страна: Индия

Дата выпуска: 07.2004 г.

Срок годности: до 06.2007 г.

Регистрационный номер: 015118/01-2003

Размер партии: 1 упаковка

Место отбора проб: аптечный пункт ООО "Луч-1", г. Воронеж, ул. Моисеева, 1

Дата и номер акта отбора проб: № 158 от 25.10.05 г.

Нормативный документ: НД 42-5601-01

Результаты испытаний:


№ п/п

Наименование

Значение характеристик

Погреш ность измерения (при необходимости)



Требования НД

Результат при испытаниях


1.

Описание

Миндалевидные двояковыпуклые таблетки темно-коричневого цвета с многочисленными вкраплениями.

Миндалевидные двояковыпуклые таблетки темно-коричневого цвета с многочисленными вкраплениями, соответствует

2.

Упаковка

По 14 таблеток в Алюм./Алюм. стрип, по 1 стрипу вместе с аппликатором и инструкцией по применению в картонную коробку.

По 14 таблеток в Алюм./Алюм. стрипе. 1 стрип вместе с аппликатором и инструкцией по применению помещен в картонную коробку, соответствует


3.

Маркировка

На блистере указывают название препарата и фирмы-изготовителя содержание действующего вещества, номер серии, "годен до". На картонной коробке указывают название препарата, название фирмы-изготовителя, ее адрес и товарный знак, название (МНН) и содержание действующего вещества, количество таблеток в упаковке, условия хранения, условия отпуска, предупреждающие надписи, номер серии, дату изготовления, "годен до", штрих-код.

На блистере: название препарата и фирмы-изготовителя содержание действующего вещества, номер серии, условия хранения, "годен до". На картонной коробке: название препарата, название фирмы-изготовителя, ее адрес и товарный знак, название (МНН) и содержание действующего вещества, количество таблеток в упаковке, условия хранения, предупреждающие надписи, номер серии, дата изготовления, "годен до", штрих-код. Не указаны условия отпуска, указан регистрационный номер, не соответствующий номеру МЗ РФ, не соответствует.



Заключение: Исследуемый образец лекарственного препарата "Вокадин", таблетки вагинальные серии WNK 4039 не отвечает требованиям НД 42-5601-01 по показателю "Маркировка"


Данный протокол испытаний касается только образцов, подвергнутых этим испытаниям. Запрещается частичное или полное копирование, перепечатка протокола без разрешения ИЛ.



Исполняющий обязанности

директора ГУЗ

Воронеж ЦККСЛС: Ю.В. Красковский



Эксперт: О.Ф. Плиско


Полный текст данного нормативного документа доступен в программе КОНТРОЛЬ-ФАЛЬСИФИКАТ.