Протокол испытаний ГУЗ Воронежский ЦКК и СЛС № 1484 от 25.11.2010

Лекарственного препарата (Хофитол, таблетки покрытые оболочкой 60 шт., с. VN859) ООО "Норман-плюс", г. Воронеж

Аттестат аккредитации РОСС RU.0001.21ФМ28 от 18.05.2009 г.


Испытательная лаборатория

ГУЗ «Воронежский ЦКК и СЛС»


394051 г. Воронеж, ул. Писателя Маршака, 1

тел.: (4732) 63-18-57, 25-66-58, факс: 63-91-41


ПРОТОКОЛ ИСПЫТАНИЙ

№ 1484 от "25" ноября 2010 г.

Протокол испытаний представлен на 2 листах


Название заявителя: ООО «Норман- плюс»

Торговое наименование продукции: Хофитол

Форма выпуска: таблетки покрытые оболочкой 30 шт., упаковки ячейковые контурные(2), пачки картонные

Серия: VN859

Размер партии: 84 упаковки

Производитель, страна: Лаборатории Роза- Фитофарма, Франция

Дата выпуска: 25.08.2010 г.

Срок годности: до 01.09.2012 г.

Нормативный документ: П N013320/01-011108 (НД 42-4274-06 изм. № 1,2)

Регистрационный номер: П N013320/01

Дата и номер акта отбора: от 17.11.2010г. № 1348

Место отбора проб: склад ООО «Норман- плюс», г. Воронеж, пер. Здоровья, 27А

Количество отобранных образцов: 5 уп.

Дополнительные сведения:

Результаты испытаний:


п/п

Наименование

Значение характеристик

Требования НД

Результат при испытаниях

1.

Описание

Круглые таблетки двояковыпуклой формы, покрытые оболочкой коричневого цвета.

Круглые таблетки двояковыпуклой формы, покрытые оболочкой коричневого цвета.

2.

Упаковка

12 таблеток в блистере (ПВХ- алюминий), пять блистеров помещены в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

30 таблеток в блистере (ПВХ- алюминий), два блистера помещены в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

30 таблеток в блистере (ПВХ-алюминий), шесть блистеров помещены в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

по 60 и 180 таблеток в полипропиленовую тубу, закрытую полиэтиленовой крышкой, с инструкцией по применению в картонную пачку.

30 таблеток в блистере(ПВХ- алюминий), два блистера помещены в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

3.

Маркировка

На блистере указано: торговое название препарата, лекарственная форма, логотип (на латинице), номер серии, дата производства,дата окончания срока годности.

На тубе указано: название препарата, лекарственная форма, количество таблеток в упаковке, название и содержание активного компонента, «артишок», «Желчегонное и гепатопротективное средство», логотип (на латинице), фирма-производитель и ее адрес, «Подробную информацию см. в инструкции по применению», «Хранить при температуре не выше 25єС в недоступном для детей месте», номер серии, дата производства, дата окончания срока годности.

На пачке указано: название препарата, лекарственная форма, количество таблеток в упаковке, название и содержание активного компонента, «артишок», «Желчегонное и гепатопротективное средство», способ применения и дозы, логотип (на латинице), фирма-производитель и ее адрес, «Подробную информацию см. в инструкции по применению », «Хранить при температуре не выше 25єС в недоступном для детей месте», условия отпуска из аптек, штрих-код, номер серии, дата производства, дата окончания срока годности.

На блистере указано: торговое название препарата, лекарственная форма, логотип (на латинице), номер серии, дата производства, дата окончания срока годности.

На пачке указано: название препарата, лекарственная форма, количество таблеток в упаковке, название и содержание активного компонента, «артишок», «Желчегонное и гепатопротективное средство», способ применения и дозы, логотип (на латинице), фирма-производитель и ее адрес, «Подробную информацию см. в инструкции по применению », «Хранить при температуре не выше 25єС в недоступном для детей месте», условия отпуска из аптек, штрих-код, номер серии, дата производства, дата окончания срока годности.


Заключение: Образцы лекарственного препарата «Хофитол, таблетки покрытые оболочкой 60 шт.» серии VN859 соответствуют требованиям П N013320/01-011108 (НД 42-4274-06 изм. № 1,2) по проверенным показателям


И. о. руководителя ИЛ Е.И. Попова

подпись Ф.И.О.

Исполнитель

Провизор М.А. Балиева

подпись Ф.И.О.



Примечание: Данный протокол испытаний касается только образцов, подвергнутых этим испытаниям.

Запрещается полное или частичное копирование, перепечатка протокола без разрешения ИЛ.