Документ Воронежский ЦКК и СЛС № 527 от 14.11.2005

№ п/п

Наименова ние

Значение характеристик

Погрешность измерения (при необходимости)

Требования НД

Результаты при испытаниях

1.

Описание

Плоские, белые круглые таблетки со скошенными краями, при растворении в воде образуют шипучую реакцию.

Плоские, белые круглые со скошенными краями, таблетки при растворении в воде образуют шипучую реакцию. Часть таблеток с выщербленными краями, не соответствует

2.

Упаковка

10 таблеток в полипропиленовой тубе с полиэтиленовой крышкой. По 2 тубы в картонной коробке, внутрь которой вложен листок-вкладыш.

10 таблеток в полипропиленовой тубе с полиэтиленовой крышкой. По 2 тубы в картонной коробке, внутрь которой вложен листок-вкладыш, соответствует.

3.

Маркировка

Первичная упаковка: На русском языке - название препарата, его лек. форма, название действующего вещества, количество таблеток в упаковке, состав препарата, способ применения и дозировка, предупредительные надписи, номер серии, даты производства и окончания срока годности. На английском языке указано: название действующего вещества, лекарственная форма препарата, количество таблеток в упаковке, состав препарата, способ применения и дозировка, предупред. надписи, номер серии, даты производства и окончания срока годности, название, логотип, адрес страна фирмы-производителя. Вторичная упаковка: на русском и английском языках - название препарата и действующего вещества, лекарственная форма, количество таблеток в упаковке, состав препарата, показания, способ применения и дозировка, предупредительные надписи, условия хранения, номер серии, даты производства и окончания срока годности. На английском языке указано название, логотип, адрес, страна фирмы-производителя, штрих-код.

Первичная упаковка: На русском языке - название препарата, его лек. форма, название действующего вещества, количество таблеток в упаковке, состав препарата, способ применения и, дозировка, предупредительные надписи, номер серии, даты производства и окончания срока годности. На английском языке указано: название действующего вещества, лекарственная форма препарата, количество таблеток в упаковке, состав препарата, способ применения и дозировка, предупред. надписи, номер серии, даты производства и окончания срока годности, название, логотип, адрес страна фирмы-производителя. Вторичная упаковка: на русском и английском языках - название препарата и действующего вещества, лекарственная форма, количество таблеток в упаковке, состав препарата, показания, способ применения и дозировка, предупредительные надписи, условия хранения, номер серии, даты производства и окончания срока годности. На английском языке указано название, логотип, адрес, страна фирмы-производителя, штрих-код. соответствует.