Обзор новых нормативных документов в области здравоохранения, вступивших в силу с января 2016 года.

Ниже приведен перечень ссылок на наиболее важные документы, касающиеся изменений в фармацевтике и здровоохранении, изменившихся или вступившие в действие с января 2016 года.

- Постановление Правительства РФ от 30.12.2015 N 1503 "Об утверждении Правил предоставления субсидий из федерального бюджета российским организациям на возмещение части затрат на реализацию проектов по разработке схожих по фармакотерапевтическому действию и улучшенных аналогов инновационных лекарственных препаратов" (Начало действия документа - 01.01.2016г.)

- Постановление Правительства РФ от 30.12.2015 N 1517 "О государственном регулировании цен на медицинские изделия, включенные в перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи" (Начало действия документа - 16.01.2016г.)

- Приказ Минздрава России от 28.12.2015 N 1014н "Об утверждении перечня федеральных государственных учреждений, оказывающих высокотехнологичную медицинскую помощь, не включенную в базовую программу обязательного медицинского страхования, за счет бюджетных ассигнований федерального бюджета, источником которых в том числе являются иные межбюджетные трансферты, предоставляемые из бюджета Федерального фонда обязательного медицинского страхования федеральному бюджету" (Начало действия документа - 11.01.2016 г.)

- Распоряжение Правительства РФ от 26.12.2015 N 2724-р «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2016 год, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи» (Начало действия документа - вступил в силу с 26 декабря 2015 года, за исключением пунктов 1 и 3, вступающих в силу с 1 марта 2016 г.)

- Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 22.12.2015 N 173 "Об утверждении Правил классификации медицинских изделий в зависимости от потенциального риска применения" (Начало действия документа - В соответствии с пунктом 2 данный документ вступает в силу по истечении 30 календарных дней с даты вступления в силу Соглашения от 23.12.2014 либо с даты вступления в силу Протокола от 02.12.2015 в зависимости от того, какая дата является более поздней, но не ранее чем по истечении 30 календарных дней с даты официального опубликования)

- Приказ Минпромторга России от 17.12.2015 N 4119 "Об утверждении Порядка ведения государственного реестра заключений о соответствии производителя лекарственных средств для медицинского применения требованиям правил надлежащей производственной практики" (Начало действия документа - 10.01.2016г.)

- Приказ МВД России N 1140, ФСКН России N 442 от 03.12.2015 "О внесении изменений в Требования к оснащению инженерно-техническими средствами охраны объектов и помещений, в которых осуществляется деятельность, связанная с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и внесенных в список I перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, прекурсоров, и (или) культивирование наркосодержащих растений для использования в научных, учебных целях и в экспертной деятельности, утвержденные приказом МВД России и ФСКН России от 11 сентября 2012 г. N 855/370" (Начало действия документа - 11.01.2016г.)

- Постановление Правительства РФ от 23.12.2015 N 1406 "О внесении изменения в Правила продажи отдельных видов товаров" (Начало действия документа - 02.01.2016г.)

- Постановление Правительства РФ от 19.12.2015 N 1382 "О Программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2016 год" (Начало действия документа - 01.01.2016г.)

- Постановление Правительства РФ от 12.12.2015 N 1360 "Об отдельных вопросах противодействия обороту фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных медицинских изделий" (Начало действия документа - 29.12.2015г.)

- Приказ Минздрава России от 24.07.2015 N 484н "Об утверждении специальных требований к условиям хранения наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в установленном порядке в качестве лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения в аптечных, медицинских, научно-исследовательских, образовательных организациях и организациях оптовой торговли лекарственными средствами". (Начало действия документа - 26.01.2016г.)

- Письмо Роспотребнадзора от 30.12.2015 N 09-27906-15-16 "О разъяснении требований санитарного законодательства" (Начало действия документа - актуален на дату издания)

- Статья 69 ФЗ от 21.11.2011г. №323 –ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» (Начало действия документа - 01.01.2016г.)

- ФЗ от 29.12.2015г. №389-ФЗ «О внесении изменений а отдельные законодательные акты РФ» (Начало действия документа - 01.01.2016г.)