Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 16И-1550/13 от 19.12.2013

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

19.12.2013 г.

№ 16И-1550/13

ВО ИЗМЕНЕНИЕ ИНФОРМАЦИОННОГО ПИСЬМА РОСЗДРАВНАДЗОРА ОТ 21.10.2013 №16И-1255/13

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения во изменение информационного письма Росздравнадзора от 21.10.2013 № 16И-1255/13 сообщает, что наименование выявленного в обращении незарегистрированного медицинского изделия в письме следует читать:

«Парафин гистологический в гранулах Histopoint», производства группы компаний «ЛабПоинт», Россия.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).

Врио руководителя М.А.Мурашко